Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Provisio™ SLT IVUS™ System

Número K: K233948 · 2024-04-23

RequerenteProvisio Medical, Inc.
Data da decisão2024-04-23
Código do produtoOBJ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Provisio™ SLT IVUS™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Provisio Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23 under 510(k) number K233948. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Provisio™ SLT IVUS™ System?

Provisio™ SLT IVUS™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23. The listed applicant is Provisio Medical, Inc.. The 510(k) number is K233948.

When did Provisio™ SLT IVUS™ System receive FDA 510(k) clearance?

Provisio™ SLT IVUS™ System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23, under 510(k) number K233948.

Who is the listed applicant for Provisio™ SLT IVUS™ System?

The FDA 510(k) record lists Provisio Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Provisio™ SLT IVUS™ System?

The FDA product code for Provisio™ SLT IVUS™ System is OBJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: OBJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterSiemens Medical Solutions USA, Inc.K261849VERAFEYE Imaging Catheter (VF-VIC-002)Luma Vision LimitedK252945Novasight Hybrid SystemConavi Medical, Inc.K260816OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)Boston ScientificK253399Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS CatheterVolcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy DeviceK250955XC11 ICE System, USAYorlabs, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑