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FDA 510(k)

Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)

Número K: K233992 · 2024-08-05

RequerentePrecision AI Pty, Ltd.
Data da decisão2024-08-05
Código do produtoQHE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision AI Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05 under 510(k) number K233992. The device is classified under product code QHE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)?

Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05. The listed applicant is Precision AI Pty, Ltd.. The 510(k) number is K233992.

When did Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS) receive FDA 510(k) clearance?

Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05, under 510(k) number K233992.

Who is the listed applicant for Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)?

The FDA 510(k) record lists Precision AI Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)?

The FDA product code for Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS) is QHE.

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Fonte oficial

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