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FDA 510(k)

UniSpace® Stand-Alone C Cage

Número K: K234119 · 2024-04-19

RequerenteInnosys Co., Ltd.
Data da decisão2024-04-19
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UniSpace® Stand-Alone C Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innosys Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K234119. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UniSpace® Stand-Alone C Cage?

UniSpace® Stand-Alone C Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Innosys Co., Ltd.. The 510(k) number is K234119.

When did UniSpace® Stand-Alone C Cage receive FDA 510(k) clearance?

UniSpace® Stand-Alone C Cage received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K234119.

Who is the listed applicant for UniSpace® Stand-Alone C Cage?

The FDA 510(k) record lists Innosys Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniSpace® Stand-Alone C Cage?

The FDA product code for UniSpace® Stand-Alone C Cage is OVE.

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Fonte oficial

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