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FDA 510(k)

V-STRUT® Vertebral Implant

Número K: K240084 · 2024-02-09

RequerenteHyprevention
Data da decisão2024-02-09
Código do produtoNDN
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

V-STRUT® Vertebral Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hyprevention. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K240084. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the V-STRUT® Vertebral Implant?

V-STRUT® Vertebral Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Hyprevention. The 510(k) number is K240084.

When did V-STRUT® Vertebral Implant receive FDA 510(k) clearance?

V-STRUT® Vertebral Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K240084.

Who is the listed applicant for V-STRUT® Vertebral Implant?

The FDA 510(k) record lists Hyprevention as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-STRUT® Vertebral Implant?

The FDA product code for V-STRUT® Vertebral Implant is NDN.

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