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FDA 510(k)

VCFix Spinal System

Número K: K250637 · 2025-05-30

RequerenteAmber Implants
Data da decisão2025-05-30
Código do produtoNDN
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VCFix Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amber Implants. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K250637. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VCFix Spinal System?

VCFix Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Amber Implants. The 510(k) number is K250637.

When did VCFix Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

VCFix Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K250637.

Who is the listed applicant for VCFix Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Amber Implants as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VCFix Spinal System?

The FDA product code for VCFix Spinal System is NDN.

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Fonte oficial

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