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FDA 510(k)

zLOCK Lumbar Facet Fixation System

Número K: K240085 · 2024-04-18

RequerenteZygofix , Ltd.
Data da decisão2024-04-18
Código do produtoMRW
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

zLOCK Lumbar Facet Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zygofix , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18 under 510(k) number K240085. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the zLOCK Lumbar Facet Fixation System?

zLOCK Lumbar Facet Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18. The listed applicant is Zygofix , Ltd.. The 510(k) number is K240085.

When did zLOCK Lumbar Facet Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

zLOCK Lumbar Facet Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18, under 510(k) number K240085.

Who is the listed applicant for zLOCK Lumbar Facet Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Zygofix , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for zLOCK Lumbar Facet Fixation System?

The FDA product code for zLOCK Lumbar Facet Fixation System is MRW.

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Fonte oficial

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