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FDA 510(k)

Pulse Oximeter (YM101, YM102, YM103, YM104, YM201, YM301, YM202, YM302, YM111, YM112, YM113, YM114, YM211, YM212, YM314, YM601, YM602, YM401, YM402, YM403, YM501, YM502, YM503 and YM504)

Número K: K240092 · 2024-10-25

RequerenteShenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd.
Data da decisão2024-10-25
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pulse Oximeter (YM101, YM102, YM103, YM104, YM201, YM301, YM202, YM302, YM111, YM112, YM113, YM114, YM211, YM212, YM314, YM601, YM602, YM401, YM402, YM403, YM501, YM502, YM503 and YM504) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K240092. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pulse Oximeter (YM101, YM102, YM103, YM104, YM201, YM301, YM202, YM302, YM111, YM112, YM113, YM114, YM211, YM212, YM314, YM601, YM602, YM401, YM402, YM403, YM501, YM502, YM503 and YM504)?

Pulse Oximeter (YM101, YM102, YM103, YM104, YM201, YM301, YM202, YM302, YM111, YM112, YM113, YM114, YM211, YM212, YM314, YM601, YM602, YM401, YM402, YM403, YM501, YM502, YM503 and YM504) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240092.

When did Pulse Oximeter (YM101, YM102, YM103, YM104, YM201, YM301, YM202, YM302, YM111, YM112, YM113, YM114, YM211, YM212, YM314, YM601, YM602, YM401, YM402, YM403, YM501, YM502, YM503 and YM504) receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter (YM101, YM102, YM103, YM104, YM201, YM301, YM202, YM302, YM111, YM112, YM113, YM114, YM211, YM212, YM314, YM601, YM602, YM401, YM402, YM403, YM501, YM502, YM503 and YM504) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K240092.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter (YM101, YM102, YM103, YM104, YM201, YM301, YM202, YM302, YM111, YM112, YM113, YM114, YM211, YM212, YM314, YM601, YM602, YM401, YM402, YM403, YM501, YM502, YM503 and YM504)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter (YM101, YM102, YM103, YM104, YM201, YM301, YM202, YM302, YM111, YM112, YM113, YM114, YM211, YM212, YM314, YM601, YM602, YM401, YM402, YM403, YM501, YM502, YM503 and YM504)?

The FDA product code for Pulse Oximeter (YM101, YM102, YM103, YM104, YM201, YM301, YM202, YM302, YM111, YM112, YM113, YM114, YM211, YM212, YM314, YM601, YM602, YM401, YM402, YM403, YM501, YM502, YM503 and YM504) is DQA.

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Fonte oficial

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