Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Real Intelligence™ CORI™

Número K: K240139 · 2024-03-18

RequerenteBlue Belt Technologies, Inc.
Data da decisão2024-03-18
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Real Intelligence™ CORI™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18 under 510(k) number K240139. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Real Intelligence™ CORI™?

Real Intelligence™ CORI™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K240139.

When did Real Intelligence™ CORI™ receive FDA 510(k) clearance?

Real Intelligence™ CORI™ received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18, under 510(k) number K240139.

Who is the listed applicant for Real Intelligence™ CORI™?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Real Intelligence™ CORI™?

The FDA product code for Real Intelligence™ CORI™ is OLO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Blue Belt Technologies, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260601REAL INTELLIGENCE™ CORI™K252841REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT)K250921CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling ServicesK242272CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling ServicesK231963REAL INTELLIGENCE™ CORI™K221224REAL INTELLIGENCE CORI

Ver todos os 17 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: OLO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑