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FDA 510(k)

EGPS Navigated Instruments

Número K: K240160 · 2024-10-17

RequerenteAstura Medical
Data da decisão2024-10-17
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EGPS Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17 under 510(k) number K240160. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EGPS Navigated Instruments?

EGPS Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K240160.

When did EGPS Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

EGPS Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17, under 510(k) number K240160.

Who is the listed applicant for EGPS Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EGPS Navigated Instruments?

The FDA product code for EGPS Navigated Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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