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FDA 510(k)

HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece

Número K: K240200 · 2024-08-20

RequerenteProcept Biorobotics
Data da decisão2024-08-20
Código do produtoPZP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procept Biorobotics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K240200. The device is classified under product code PZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece?

HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is Procept Biorobotics. The 510(k) number is K240200.

When did HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K240200.

Who is the listed applicant for HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Procept Biorobotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece?

The FDA product code for HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece is PZP.

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Fonte oficial

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