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FDA 510(k)

Sistema Robótico AQUABEAM

Número K: K253211 · 2026-06-23

RequerenteProcept Biorobotics
Data da decisão2026-06-23
Código do produtoPZP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AQUABEAM Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procept Biorobotics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-23 under 510(k) number K253211. The device is classified under product code PZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AQUABEAM Robotic System?

AQUABEAM Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-23. The listed applicant is Procept Biorobotics. The 510(k) number is K253211.

When did AQUABEAM Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

AQUABEAM Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-23, under 510(k) number K253211.

Who is the listed applicant for AQUABEAM Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Procept Biorobotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AQUABEAM Robotic System?

The FDA product code for AQUABEAM Robotic System is PZP.

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Fonte oficial

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