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FDA 510(k)

ANNE Chest

Número K: K240251 · 2024-06-03

RequerenteSibel Health, Inc.
Data da decisão2024-06-03
Código do produtoDRG
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ANNE Chest is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sibel Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03 under 510(k) number K240251. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ANNE Chest?

ANNE Chest is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03. The listed applicant is Sibel Health, Inc.. The 510(k) number is K240251.

When did ANNE Chest receive FDA 510(k) clearance?

ANNE Chest received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03, under 510(k) number K240251.

Who is the listed applicant for ANNE Chest?

The FDA 510(k) record lists Sibel Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANNE Chest?

The FDA product code for ANNE Chest is DRG.

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Fonte oficial

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