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FDA 510(k)

Klaxon (Twist); Klaxon (Twist R)

Número K: K240267 · 2025-01-10

RequerenteKlaxon Mobility GmbH
Data da decisão2025-01-10
Código do produtoITI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Klaxon (Twist); Klaxon (Twist R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Klaxon Mobility GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K240267. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Klaxon (Twist); Klaxon (Twist R)?

Klaxon (Twist); Klaxon (Twist R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Klaxon Mobility GmbH. The 510(k) number is K240267.

When did Klaxon (Twist); Klaxon (Twist R) receive FDA 510(k) clearance?

Klaxon (Twist); Klaxon (Twist R) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K240267.

Who is the listed applicant for Klaxon (Twist); Klaxon (Twist R)?

The FDA 510(k) record lists Klaxon Mobility GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klaxon (Twist); Klaxon (Twist R)?

The FDA product code for Klaxon (Twist); Klaxon (Twist R) is ITI.

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Fonte oficial

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