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FDA 510(k)

Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology

Número K: K240309 · 2024-03-21

RequerenteTandem Diabetes Care, Inc.
Data da decisão2024-03-21
Código do produtoQFG
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K240309. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology?

Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K240309.

When did Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology receive FDA 510(k) clearance?

Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K240309.

Who is the listed applicant for Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology?

The FDA product code for Tandem Mobi insulin pump with interoperable technology is QFG.

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Fonte oficial

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