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FDA 510(k)

ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000)

Número K: K240447 · 2025-05-05

RequerenteThermasolutions, LLC
Data da decisão2025-05-05
Código do produtoMLW
Comité consultivoGU
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermasolutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05 under 510(k) number K240447. The device is classified under product code MLW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000)?

ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05. The listed applicant is Thermasolutions, LLC. The 510(k) number is K240447.

When did ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000) receive FDA 510(k) clearance?

ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05, under 510(k) number K240447.

Who is the listed applicant for ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000)?

The FDA 510(k) record lists Thermasolutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000)?

The FDA product code for ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000) is MLW.

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K222575HurriChem Device Kit

Fonte oficial

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