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FDA 510(k)

HurriChem Device Kit

Número K: K222575 · 2022-12-06

RequerenteThermasolutions, LLC
Data da decisão2022-12-06
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HurriChem Device Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermasolutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06 under 510(k) number K222575. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HurriChem Device Kit?

HurriChem Device Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06. The listed applicant is Thermasolutions, LLC. The 510(k) number is K222575.

When did HurriChem Device Kit receive FDA 510(k) clearance?

HurriChem Device Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06, under 510(k) number K222575.

Who is the listed applicant for HurriChem Device Kit?

The FDA 510(k) record lists Thermasolutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HurriChem Device Kit?

The FDA product code for HurriChem Device Kit is GCJ.

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