Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)

Número K: K261139 · 2026-08-13

RequerenteFreyja Healthcare, LLC
Data da decisão2026-08-13
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K261139. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)?

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. The 510(k) number is K261139.

When did VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) receive FDA 510(k) clearance?

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K261139.

Who is the listed applicant for VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)?

The FDA 510(k) record lists Freyja Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)?

The FDA product code for VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) is GCJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Freyja Healthcare, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252640VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic CameraK232464VereSee Optical Veres Needle System

Dispositivos Relacionados (Código: GCJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.IncK261249Universal Seal (5-12 mm)Intuitive Surgical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑