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FDA 510(k)

Universal Seal (5-12 mm)

Número K: K261249 · 2026-07-14

RequerenteIntuitive Surgical, Inc.
Data da decisão2026-07-14
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Universal Seal (5-12 mm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14 under 510(k) number K261249. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Universal Seal (5-12 mm)?

Universal Seal (5-12 mm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K261249.

When did Universal Seal (5-12 mm) receive FDA 510(k) clearance?

Universal Seal (5-12 mm) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14, under 510(k) number K261249.

Who is the listed applicant for Universal Seal (5-12 mm)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal Seal (5-12 mm)?

The FDA product code for Universal Seal (5-12 mm) is GCJ.

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