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FDA 510(k)

da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator

Número K: K253556 · 2026-01-16

RequerenteIntuitive Surgical, Inc.
Data da decisão2026-01-16
Código do produtoNAY
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K253556. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator?

da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253556.

When did da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K253556.

Who is the listed applicant for da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator?

The FDA product code for da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator is NAY.

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Fonte oficial

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