Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

da Vinci Surgical System, Model IS5000

Número K: K261824 · 2026-07-31

RequerenteIntuitive Surgical, Inc.
Data da decisão2026-07-31
Código do produtoNAY
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

da Vinci Surgical System, Model IS5000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261824. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the da Vinci Surgical System, Model IS5000?

da Vinci Surgical System, Model IS5000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K261824.

When did da Vinci Surgical System, Model IS5000 receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Surgical System, Model IS5000 received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261824.

Who is the listed applicant for da Vinci Surgical System, Model IS5000?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Surgical System, Model IS5000?

The FDA product code for da Vinci Surgical System, Model IS5000 is NAY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Intuitive Surgical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000K253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)K261249Universal Seal (5-12 mm)K253986Instrumentos de Feedback de Força da VinciK253978Universal Seal (5-12 mm)K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator

Ver todos os 111 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NAY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986Instrumentos de Feedback de Força da VinciIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.K251739da Vinci Surgical System (IS5000)Intuitive Surgical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑