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FDA 510(k)

da Vinci Surgical System (IS5000)

Número K: K251739 · 2026-01-16

RequerenteIntuitive Surgical, Inc.
Data da decisão2026-01-16
Código do produtoNAY
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

da Vinci Surgical System (IS5000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251739. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the da Vinci Surgical System (IS5000)?

da Vinci Surgical System (IS5000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251739.

When did da Vinci Surgical System (IS5000) receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Surgical System (IS5000) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251739.

Who is the listed applicant for da Vinci Surgical System (IS5000)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Surgical System (IS5000)?

The FDA product code for da Vinci Surgical System (IS5000) is NAY.

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Fonte oficial

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