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FDA 510(k)

EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)

Número K: K253541 · 2026-07-24

RequerenteMedical Impact
Data da decisão2026-07-24
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Impact. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K253541. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)?

EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Medical Impact. The 510(k) number is K253541.

When did EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) receive FDA 510(k) clearance?

EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K253541.

Who is the listed applicant for EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)?

O registro FDA 510(k) lista Medical Impact como o solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)?

The FDA product code for EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) is GCJ.

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Fonte oficial

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