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FDA 510(k)

VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera

Número K: K252640 · 2025-10-20

RequerenteFreyja Healthcare, LLC
Data da decisão2025-10-20
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20 under 510(k) number K252640. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera?

VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. The 510(k) number is K252640.

When did VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera receive FDA 510(k) clearance?

VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20, under 510(k) number K252640.

Who is the listed applicant for VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera?

The FDA 510(k) record lists Freyja Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera?

The FDA product code for VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera is GCJ.

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