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FDA 510(k)

Fosfatase Alcalina

Número K: K240468 · 2024-10-16

RequerenteAbbott Laboratories Diagnostics Division
Data da decisão2024-10-16
Código do produtoCJE
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alkaline Phosphatase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16 under 510(k) number K240468. The device is classified under product code CJE. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alkaline Phosphatase?

Alkaline Phosphatase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16. The listed applicant is Abbott Laboratories Diagnostics Division. The 510(k) number is K240468.

When did Alkaline Phosphatase receive FDA 510(k) clearance?

Alkaline Phosphatase received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16, under 510(k) number K240468.

Who is the listed applicant for Alkaline Phosphatase?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alkaline Phosphatase?

The FDA product code for Alkaline Phosphatase is CJE.

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Fonte oficial

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