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FDA 510(k)

Fosfatase Alcalina2

Número K: K223317 · 2023-07-21

RequerenteAbbott Ireland Diagnostics Division
Data da decisão2023-07-21
Código do produtoCJE
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alkaline Phosphatase2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K223317. The device is classified under product code CJE. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alkaline Phosphatase2?

Alkaline Phosphatase2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K223317.

When did Alkaline Phosphatase2 receive FDA 510(k) clearance?

Alkaline Phosphatase2 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K223317.

Who is the listed applicant for Alkaline Phosphatase2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alkaline Phosphatase2?

The FDA product code for Alkaline Phosphatase2 is CJE.

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Fonte oficial

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