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FDA 510(k)

Creatinine2

Número K: K210452 · 2022-03-22

RequerenteAbbott Ireland Diagnostics Division
Data da decisão2022-03-22
Código do produtoCGX
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Creatinine2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22 under 510(k) number K210452. The device is classified under product code CGX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Creatinine2?

Creatinine2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K210452.

When did Creatinine2 receive FDA 510(k) clearance?

Creatinine2 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22, under 510(k) number K210452.

Who is the listed applicant for Creatinine2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Creatinine2?

The FDA product code for Creatinine2 is CGX.

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Fonte oficial

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