Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer

Número K: K252206 · 2026-01-09

RequerenteNova Biomedical Corporation
Data da decisão2026-01-09
Código do produtoCGX
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K252206. The device is classified under product code CGX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer?

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K252206.

When did Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K252206.

Who is the listed applicant for Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer?

The FDA product code for Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer is CGX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Nova Biomedical Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251281Nova Max Creat eGFR Monitoring SystemK221326Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro AnalyzerK221813Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerK232075StatStrip Glucose Hospital Meter SystemK221900Stat Profile Prime Plus Analyzer SystemK203549Nova Primary Glucose Analyzer System

Ver todos os 27 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: CGX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251058Tru Kidney Health Test Panel; Tru AnalyzerTruvian HealthK242685Atellica® CH Creatinine_3 (Crea3)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K221813Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerNova Biomedical CorporationK210452Creatinine2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK161494Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2), Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑