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FDA 510(k)

Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro Analyzer

Número K: K221326 · 2024-11-22

RequerenteNova Biomedical Corporation
Data da decisão2024-11-22
Código do produtoLCP
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K221326. The device is classified under product code LCP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro Analyzer?

Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K221326.

When did Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K221326.

Who is the listed applicant for Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro Analyzer?

The FDA product code for Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro Analyzer is LCP.

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Fonte oficial

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