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FDA 510(k)

Intense Pulsed Light System (ST-690)

Número K: K240482 · 2024-05-17

RequerenteSmedtrum Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2024-05-17
Código do produtoONF
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Intense Pulsed Light System (ST-690) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smedtrum Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K240482. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Intense Pulsed Light System (ST-690)?

Intense Pulsed Light System (ST-690) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is Smedtrum Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240482.

When did Intense Pulsed Light System (ST-690) receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light System (ST-690) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K240482.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light System (ST-690)?

The FDA 510(k) record lists Smedtrum Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light System (ST-690)?

The FDA product code for Intense Pulsed Light System (ST-690) is ONF.

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Fonte oficial

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