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FDA 510(k)

Rugged Oxygen Generator (ROG) (RO01-00001)

Número K: K240561 · 2024-12-06

RequerenteMolecular Products , Ltd.
Data da decisão2024-12-06
Código do produtoCAW
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rugged Oxygen Generator (ROG) (RO01-00001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molecular Products , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K240561. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rugged Oxygen Generator (ROG) (RO01-00001)?

Rugged Oxygen Generator (ROG) (RO01-00001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Molecular Products , Ltd.. The 510(k) number is K240561.

When did Rugged Oxygen Generator (ROG) (RO01-00001) receive FDA 510(k) clearance?

Rugged Oxygen Generator (ROG) (RO01-00001) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K240561.

Who is the listed applicant for Rugged Oxygen Generator (ROG) (RO01-00001)?

The FDA 510(k) record lists Molecular Products , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rugged Oxygen Generator (ROG) (RO01-00001)?

The FDA product code for Rugged Oxygen Generator (ROG) (RO01-00001) is CAW.

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