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FDA 510(k)

Ti-Base & Master Fix

Número K: K240603 · 2024-06-05

RequerenteArum Dentistry Co., Ltd.
Data da decisão2024-06-05
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ti-Base & Master Fix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05 under 510(k) number K240603. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ti-Base & Master Fix?

Ti-Base & Master Fix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. The 510(k) number is K240603.

When did Ti-Base & Master Fix receive FDA 510(k) clearance?

Ti-Base & Master Fix received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05, under 510(k) number K240603.

Who is the listed applicant for Ti-Base & Master Fix?

The FDA 510(k) record lists Arum Dentistry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ti-Base & Master Fix?

The FDA product code for Ti-Base & Master Fix is NHA.

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Fonte oficial

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