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FDA 510(k)

LungProtect

Número K: K240650 · 2024-11-26

RequerenteTraferox Technologies, Inc.
Data da decisão2024-11-26
Código do produtoKDN
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LungProtect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K240650. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LungProtect?

LungProtect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. The 510(k) number is K240650.

When did LungProtect receive FDA 510(k) clearance?

LungProtect received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K240650.

Who is the listed applicant for LungProtect?

The FDA 510(k) record lists Traferox Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungProtect?

The FDA product code for LungProtect is KDN.

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Fonte oficial

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