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FDA 510(k)

PreXolid CAD/CAM abutments

Número K: K240725 · 2024-10-18

RequerenteEclectic Co., Ltd.
Data da decisão2024-10-18
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PreXolid CAD/CAM abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eclectic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K240725. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PreXolid CAD/CAM abutments?

PreXolid CAD/CAM abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Eclectic Co., Ltd.. The 510(k) number is K240725.

When did PreXolid CAD/CAM abutments receive FDA 510(k) clearance?

PreXolid CAD/CAM abutments received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K240725.

Who is the listed applicant for PreXolid CAD/CAM abutments?

The FDA 510(k) record lists Eclectic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreXolid CAD/CAM abutments?

The FDA product code for PreXolid CAD/CAM abutments is NHA.

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Fonte oficial

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