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FDA 510(k)

VM-2000

Número K: K240807 · 2024-08-13

RequerenteVentis Medical, Inc.
Data da decisão2024-08-13
Código do produtoCBK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VM-2000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventis Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13 under 510(k) number K240807. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VM-2000?

VM-2000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13. The listed applicant is Ventis Medical, Inc.. The 510(k) number is K240807.

When did VM-2000 receive FDA 510(k) clearance?

VM-2000 received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13, under 510(k) number K240807.

Who is the listed applicant for VM-2000?

The FDA 510(k) record lists Ventis Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VM-2000?

The FDA product code for VM-2000 is CBK.

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Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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