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FDA 510(k)

EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories

Número K: K240879 · 2024-04-26

RequerenteEndogastric Solutions, Inc.
Data da decisão2024-04-26
Código do produtoODE
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endogastric Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K240879. The device is classified under product code ODE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories?

EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Endogastric Solutions, Inc.. The 510(k) number is K240879.

When did EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K240879.

Who is the listed applicant for EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Endogastric Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories?

The FDA product code for EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories is ODE.

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Fonte oficial

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