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FDA 510(k)

Plataforma de IA 2.0 (AIP002)

Número K: K240953 · 2024-08-05

RequerenteExo Imaging
Data da decisão2024-08-05
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AI Platform 2.0 (AIP002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05 under 510(k) number K240953. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AI Platform 2.0 (AIP002)?

AI Platform 2.0 (AIP002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05. The listed applicant is Exo Imaging. The 510(k) number is K240953.

When did AI Platform 2.0 (AIP002) receive FDA 510(k) clearance?

AI Platform 2.0 (AIP002) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05, under 510(k) number K240953.

Who is the listed applicant for AI Platform 2.0 (AIP002)?

The FDA 510(k) record lists Exo Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI Platform 2.0 (AIP002)?

The FDA product code for AI Platform 2.0 (AIP002) is QIH.

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Fonte oficial

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