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FDA 510(k)

Respiratory Muscle Trainer

Número K: K240959 · 2024-12-18

RequerenteChongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.
Data da decisão2024-12-18
Código do produtoBYI
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Respiratory Muscle Trainer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K240959. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Respiratory Muscle Trainer?

Respiratory Muscle Trainer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Chongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240959.

When did Respiratory Muscle Trainer receive FDA 510(k) clearance?

Respiratory Muscle Trainer received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K240959.

Who is the listed applicant for Respiratory Muscle Trainer?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Respiratory Muscle Trainer?

The FDA product code for Respiratory Muscle Trainer is BYI.

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