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FDA 510(k)

Avidhrt Sense SpO2

Número K: K241086 · 2025-05-09

RequerenteAvidhrt, Inc.
Data da decisão2025-05-09
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Avidhrt Sense SpO2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avidhrt, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K241086. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Avidhrt Sense SpO2?

Avidhrt Sense SpO2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Avidhrt, Inc.. The 510(k) number is K241086.

When did Avidhrt Sense SpO2 receive FDA 510(k) clearance?

Avidhrt Sense SpO2 received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K241086.

Who is the listed applicant for Avidhrt Sense SpO2?

The FDA 510(k) record lists Avidhrt, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avidhrt Sense SpO2?

The FDA product code for Avidhrt Sense SpO2 is DQA.

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