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FDA 510(k)

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)

Número K: K241179 · 2025-07-11

RequerenteVivaQuant, Inc.
Data da decisão2025-07-11
Código do produtoQYX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VivaQuant, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K241179. The device is classified under product code QYX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)?

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is VivaQuant, Inc.. The 510(k) number is K241179.

When did Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) receive FDA 510(k) clearance?

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K241179.

Who is the listed applicant for Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)?

The FDA 510(k) record lists VivaQuant, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)?

The FDA product code for Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) is QYX.

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Fonte oficial

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