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FDA 510(k)

RhythmStar System (SL)

Número K: K250793 · 2026-04-21

RequerenteRhythMedix, LLC
Data da decisão2026-04-21
Código do produtoQYX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RhythmStar System (SL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RhythMedix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21 under 510(k) number K250793. The device is classified under product code QYX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RhythmStar System (SL)?

RhythmStar System (SL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21. The listed applicant is RhythMedix, LLC. The 510(k) number is K250793.

When did RhythmStar System (SL) receive FDA 510(k) clearance?

RhythmStar System (SL) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21, under 510(k) number K250793.

Who is the listed applicant for RhythmStar System (SL)?

The FDA 510(k) record lists RhythMedix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RhythmStar System (SL)?

The FDA product code for RhythmStar System (SL) is QYX.

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K233584RhythmStar System

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