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FDA 510(k)

Fixtemp® C&B 4:1

Número K: K241226 · 2024-05-31

RequerenteDreve Denatmid GmbH
Data da decisão2024-05-31
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fixtemp® C&B 4:1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dreve Denatmid GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K241226. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fixtemp® C&B 4:1?

Fixtemp® C&B 4:1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Dreve Denatmid GmbH. The 510(k) number is K241226.

When did Fixtemp® C&B 4:1 receive FDA 510(k) clearance?

Fixtemp® C&B 4:1 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K241226.

Who is the listed applicant for Fixtemp® C&B 4:1?

The FDA 510(k) record lists Dreve Denatmid GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fixtemp® C&B 4:1?

The FDA product code for Fixtemp® C&B 4:1 is EBG.

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