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FDA 510(k)

Cáteter de Mapeamento de Grade HD Advisor™, com Sensor Habilitado™

Número K: K241372 · 2024-07-09

RequerenteABBOTT MEDICAL
Data da decisão2024-07-09
Código do produtoMTD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09 under 510(k) number K241372. The device is classified under product code MTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™?

Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K241372.

When did Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ receive FDA 510(k) clearance?

Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09, under 510(k) number K241372.

Who is the listed applicant for Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™?

The FDA product code for Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ is MTD.

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