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FDA 510(k)

HealthCCSng

Número K: K241440 · 2024-08-19

RequerenteNano-X AI , Ltd.
Data da decisão2024-08-19
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HealthCCSng is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-X AI , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19 under 510(k) number K241440. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HealthCCSng?

HealthCCSng is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19. The listed applicant is Nano-X AI , Ltd.. The 510(k) number is K241440.

When did HealthCCSng receive FDA 510(k) clearance?

HealthCCSng received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19, under 510(k) number K241440.

Who is the listed applicant for HealthCCSng?

The FDA 510(k) record lists Nano-X AI , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthCCSng?

The FDA product code for HealthCCSng is JAK.

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