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FDA 510(k)

ExcelsiusXR™

Número K: K241525 · 2025-07-08

RequerenteGlobus Medical, Inc.
Data da decisão2025-07-08
Código do produtoSBF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ExcelsiusXR™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08 under 510(k) number K241525. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ExcelsiusXR™?

ExcelsiusXR™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K241525.

When did ExcelsiusXR™ receive FDA 510(k) clearance?

ExcelsiusXR™ received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08, under 510(k) number K241525.

Who is the listed applicant for ExcelsiusXR™?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExcelsiusXR™?

The FDA product code for ExcelsiusXR™ is SBF.

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Fonte oficial

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