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FDA 510(k)

Alinity m Resp-4-Plex

Número K: K241573 · 2025-02-14

RequerenteAbbott Molecular, Inc.
Data da decisão2025-02-14
Código do produtoQOF
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alinity m Resp-4-Plex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14 under 510(k) number K241573. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alinity m Resp-4-Plex?

Alinity m Resp-4-Plex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. The 510(k) number is K241573.

When did Alinity m Resp-4-Plex receive FDA 510(k) clearance?

Alinity m Resp-4-Plex received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14, under 510(k) number K241573.

Who is the listed applicant for Alinity m Resp-4-Plex?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity m Resp-4-Plex?

The FDA product code for Alinity m Resp-4-Plex is QOF.

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Fonte oficial

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