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FDA 510(k)

Ortho AI

Número K: K241696 · 2025-01-02

RequerenteOrtho Ai, LLC
Data da decisão2025-01-02
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ortho AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Ai, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02 under 510(k) number K241696. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ortho AI?

Ortho AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02. The listed applicant is Ortho Ai, LLC. The 510(k) number is K241696.

When did Ortho AI receive FDA 510(k) clearance?

Ortho AI received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02, under 510(k) number K241696.

Who is the listed applicant for Ortho AI?

The FDA 510(k) record lists Ortho Ai, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortho AI?

The FDA product code for Ortho AI is QIH.

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