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FDA 510(k)

Better Diagnostics Caries Assist (BDCA) Version 1.0

Número K: K241725 · 2025-03-11

RequerenteBetter Diagnostics AI Corp.
Data da decisão2025-03-11
Código do produtoMYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Better Diagnostics Caries Assist (BDCA) Version 1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Better Diagnostics AI Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-11 under 510(k) number K241725. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Better Diagnostics Caries Assist (BDCA) Version 1.0?

Better Diagnostics Caries Assist (BDCA) Version 1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-11. The listed applicant is Better Diagnostics AI Corp.. The 510(k) number is K241725.

When did Better Diagnostics Caries Assist (BDCA) Version 1.0 receive FDA 510(k) clearance?

Better Diagnostics Caries Assist (BDCA) Version 1.0 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-11, under 510(k) number K241725.

Who is the listed applicant for Better Diagnostics Caries Assist (BDCA) Version 1.0?

The FDA 510(k) record lists Better Diagnostics AI Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Better Diagnostics Caries Assist (BDCA) Version 1.0?

The FDA product code for Better Diagnostics Caries Assist (BDCA) Version 1.0 is MYN.

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