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FDA 510(k)

Atellica® CH HDL Cholesterol (HDLC)& Atellica® CH LDL Cholesterol (LDLC)

Número K: K241800 · 2024-07-26

RequerenteSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Data da decisão2024-07-26
Código do produtoMRR
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Atellica® CH HDL Cholesterol (HDLC)& Atellica® CH LDL Cholesterol (LDLC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K241800. The device is classified under product code MRR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Atellica® CH HDL Cholesterol (HDLC)& Atellica® CH LDL Cholesterol (LDLC)?

Atellica® CH HDL Cholesterol (HDLC)& Atellica® CH LDL Cholesterol (LDLC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K241800.

When did Atellica® CH HDL Cholesterol (HDLC)& Atellica® CH LDL Cholesterol (LDLC) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica® CH HDL Cholesterol (HDLC)& Atellica® CH LDL Cholesterol (LDLC) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K241800.

Who is the listed applicant for Atellica® CH HDL Cholesterol (HDLC)& Atellica® CH LDL Cholesterol (LDLC)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica® CH HDL Cholesterol (HDLC)& Atellica® CH LDL Cholesterol (LDLC)?

The FDA product code for Atellica® CH HDL Cholesterol (HDLC)& Atellica® CH LDL Cholesterol (LDLC) is MRR.

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Fonte oficial

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