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FDA 510(k)

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup

Número K: K242077 · 2024-08-14

Data da decisão2024-08-14
Código do produtoNFT
Comité consultivoTX
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aicheck Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K242077. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup?

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Aicheck Biotech, Inc.. The 510(k) number is K242077.

When did PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K242077.

Who is the listed applicant for PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Aicheck Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup?

The FDA product code for PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup is NFT.

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Fonte oficial

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