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FDA 510(k)

Bolo Button System

Número K: K242091 · 2024-12-23

RequerenteFusion Orthopedics
Data da decisão2024-12-23
Código do produtoHTN
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bolo Button System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fusion Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K242091. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bolo Button System?

Bolo Button System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Fusion Orthopedics. The 510(k) number is K242091.

When did Bolo Button System receive FDA 510(k) clearance?

Bolo Button System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K242091.

Who is the listed applicant for Bolo Button System?

The FDA 510(k) record lists Fusion Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bolo Button System?

The FDA product code for Bolo Button System is HTN.

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Fonte oficial

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